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【機能性表示コラム】機能性表示食品の届出書作成に当たっての留意事項 機能性表示食品の科学的根拠等に関する基本情報/安全性評価シート

以下、消費者庁資料より引用

『●販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠等に関する基本情報(一般消費者向
け)
○一般消費者に分かりやすい表現で記述すること。
○「1(1)安全性の評価方法」欄について、別紙様式Ⅱの記述内容と齟齬がないようチェックマークを付けること。
○「1(3)摂取する上での注意事項」欄について、定型文(「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」等)は記載しないこと。(上記の定型文は、摂取する上での注意事項ではないため)○「3(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価」欄について、構造化抄録(1,000 字以内)で記述すること。

●【別紙様式(Ⅱ)】安全性評価シート
○既存情報による安全性試験の評価を行った場合、「安全性試験の実施による評価(⑥⑦)」の欄ではなく、「既存情報による安全性試験の評価(④⑤)」の欄に記入すること。○「⑧医薬品との相互作用に関する評価」、「⑨機能性関与成分同士の相互作用」欄について、相互作用がある場合は、機能性表示食品を販売することの適切性を詳細に記載すること。 』